在《中國制造2025》中，醫(yī)藥行業(yè)是重點發(fā)展領(lǐng)域，目前呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢，市場競爭持續(xù)加劇。未來，一些落后的、缺乏臨床療效與安全性的藥物將逐漸會被淘汰，而具備性價比優(yōu)勢、臨床療效顯著、質(zhì)量安全有保障的藥品將得以保留。

    近年，在我國對醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥的大力倡導(dǎo)下，醫(yī)藥研發(fā)投入快速增長，但總體研發(fā)投入仍處在較低水平，2018年僅占收入的5%左右，遠(yuǎn)不足發(fā)達(dá)國家的19%。對于醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)來說，藥物研發(fā)能力是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根基，加速創(chuàng)新升級，加大新藥品研發(fā)力度，才能在優(yōu)勝劣汰的市場中占據(jù)有利地位。

    新藥物研發(fā)過程中應(yīng)用項目管理的必要性

    新藥品研發(fā)一般涉及技術(shù)、專業(yè)性人才和不同學(xué)科等眾多因素，整體流程復(fù)雜，具有高投入、高風(fēng)險、周期長的特點。這就要求藥物研發(fā)企業(yè)加強新藥研發(fā)過程的管理，主動規(guī)避風(fēng)險，提高新藥開發(fā)效率，保證在盡可能短的時間內(nèi)，推出低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)品。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極引入“項目管理”的理念，推動項目管理系統(tǒng)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用。研究表明，有效的項目管理可使成功率提高30%，研發(fā)周期縮短20%～60%，成本降低8%左右。

    醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)用哪個項目管理軟件比較好？

    為了確保新藥物的成功研發(fā)，項目管理軟件是必不可少的。由于藥物研發(fā)過程的特殊性，一般要求項目管理軟件需要結(jié)合新藥研發(fā)項目過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和因素，從新藥研發(fā)項目的任務(wù)分解和進(jìn)展?fàn)顩r來控制藥品研發(fā)整體生命周期過程，提供動態(tài)的項目全局視圖和實時聯(lián)動的信息以便管理者加強新藥研發(fā)工作的監(jiān)管，做出優(yōu)決策。在眾多軟件中，8ManagePPM能夠滿足醫(yī)藥研發(fā)項目管理的需求，幫助醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范項目流程，實時跟蹤項目進(jìn)度，縮短新藥研發(fā)周期，進(jìn)而降低研發(fā)成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

    1.動態(tài)WBS，完善項目計劃

    在新藥研發(fā)項目過程中，對項目進(jìn)行分解以確定項目的范圍、進(jìn)度和費用是項目管理的首要目標(biāo)。8ManagePM的WBS工作分解結(jié)構(gòu)可把復(fù)雜的研發(fā)項目逐步分解成一層一層的子任務(wù)，直到具體、明確為止。通過項目規(guī)劃、資源計劃、可交付成果、項目預(yù)算的制定，進(jìn)行每一項試驗承擔(dān)的單位、所需的資源、時間的確定，形成一個完備且詳細(xì)的新藥研發(fā)項目計劃，進(jìn)而推動項目執(zhí)行。

    2.流程優(yōu)化，縮短研發(fā)周期

    新藥研發(fā)的投入費用一般高達(dá)上千萬，花費時間持續(xù)近十年甚至更長，新藥物研究周期越長，所花費的成本也就越多，如果項目管理不到位，所帶來的損失是無可比擬的。8Manage結(jié)合新藥研發(fā)過程的特點，提供項目全生命周期管理，從項目啟動、計劃、執(zhí)行與監(jiān)控到收尾，實時掌控項目成本、時間、質(zhì)量、資源、研發(fā)人員績效等，嚴(yán)格把控項目執(zhí)行，達(dá)到流程優(yōu)化，有效縮短研發(fā)周期。

    3.自動預(yù)警，降低項目風(fēng)險

    新藥物從研發(fā)、測試到上市是一個漫長且復(fù)雜的過程，面臨著諸多不確定因素，如藥劑穩(wěn)定性、人體臨床試驗、市場環(huán)境變化等等，這些不確定的因素都可能給項目帶來風(fēng)險，導(dǎo)致資源超負(fù)荷、進(jìn)度延遲、成本增加、質(zhì)量不過關(guān)等問題發(fā)生。針對項目周期不同階段中的風(fēng)險，8ManagePM都能自動檢測和識別，通過高亮異常情況并自動預(yù)警提醒用戶風(fēng)險的發(fā)生，幫助企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險的應(yīng)對、減輕和規(guī)避措施的規(guī)劃、跟蹤風(fēng)險處理的情況直至風(fēng)險解除。

    4.業(yè)務(wù)連接，實現(xiàn)高度協(xié)作

    在新藥品研發(fā)項目的上下游，涉及采購、制造、銷售、財務(wù)及人事等不同環(huán)節(jié)，每個部門的協(xié)作效率同樣是成功研發(fā)的關(guān)鍵所在。8Manage將項目與企業(yè)其它管理模塊打通，高度連接采購、研發(fā)、市場、營銷、財務(wù)、人事等不同模塊，保證信息數(shù)據(jù)實時傳遞，各部門高度協(xié)作溝通，實現(xiàn)以項目為主導(dǎo)的一體化管理。

    從發(fā)展至今，8Manage與多家知名醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作，專業(yè)一體化的解決方案，幫助醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)以新藥研發(fā)項目為核心，整體企業(yè)運營結(jié)合的一體化管理。多家醫(yī)藥企業(yè)成功應(yīng)用案例，率先開啟新藥研發(fā)項目管理新模式。

    花安堂上線8Manage，實時管控項目執(zhí)行

    花安堂新藥品研發(fā)周期長、同期開展項目多，項目文檔交付、數(shù)據(jù)傳遞、成本及人工績效難以及時管控。上線8ManagePM之后，實現(xiàn)項目進(jìn)度、問題、成本、人員工時等實時監(jiān)控。以先進(jìn)的IT管理技術(shù)，提升花安堂新品研發(fā)項目管理效益，幫助實現(xiàn)計劃與執(zhí)行合二為一、共享項目文檔資源、項目群管理，成功解決新品研發(fā)管理過程中出現(xiàn)的諸多問題。

    佰瑞醫(yī)藥攜手8Manage，打造一體化管理平臺

    隨著業(yè)務(wù)量不斷增長，佰瑞醫(yī)藥原來的工作模式和管理方案已經(jīng)不能滿足新時代下的發(fā)展需求。了解到佰瑞醫(yī)藥在采購、供應(yīng)商篩選、客戶及銷售、項目、財務(wù)等方面都有具體的管理需求，8Manage為佰瑞醫(yī)藥設(shè)計了一套集多功能模塊于一身的完善的管理解決方案，通過8Manage實現(xiàn)一個系統(tǒng)對整個企業(yè)進(jìn)行信息化管理。

    金球康借力8Manage，提升企業(yè)科學(xué)決策水平

    為解決總部與各門店信息共享、數(shù)據(jù)匯總等方面存在的問題，金球康上線了8Manage系統(tǒng)，搭建一個貫穿總部‐分店‐倉庫的業(yè)務(wù)一體化管理平臺，實現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的實時共享和交互，深挖客戶價值，實時統(tǒng)計銷售績效，支撐企業(yè)科學(xué)決策。

    先進(jìn)管理思想和技術(shù)的應(yīng)用對于新藥物研發(fā)企業(yè)具有重要意義，通過信息化管理系統(tǒng)提升新藥研發(fā)能力，以創(chuàng)新藥研發(fā)為驅(qū)動，*終實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展能力和核心競爭力提升。